कम पानी की मात्रा - जिलेटिन खोखले कैप्सूल की तुलना में लगभग 60% कम
जिलेटिन खोखले कैप्सूल की जल सामग्री आम तौर पर 12.5%-17.5% होती है। खोखले कैप्सूल के उत्पादन, परिवहन, उपयोग और भंडारण की प्रक्रिया में कोई फर्क नहीं पड़ता, पर्यावरण के तापमान और आर्द्रता को एक उपयुक्त सीमा के भीतर नियंत्रित किया जाना चाहिए। उपयुक्त तापमान 15-25 डिग्री है और सापेक्ष आर्द्रता 35%-65% है, ताकि उत्पाद के प्रदर्शन को लंबे समय तक बनाए रखा जा सके। HPMC झिल्ली की जल सामग्री बहुत कम है, आम तौर पर 4%-5%, जो जिलेटिन खोखले कैप्सूल की जल सामग्री से लगभग 60% कम है। दीर्घकालिक भंडारण के दौरान पर्यावरण के साथ नमी का आदान-प्रदान निर्दिष्ट पैकेजिंग में HPMC खोखले कैप्सूल की नमी सामग्री को बढ़ाएगा, लेकिन 5 वर्षों के भीतर 9% से अधिक नहीं होगा।
एचपीएमसी खोखले कैप्सूलों में पानी की कम मात्रा होने के कारण, उन्हें हाइग्रोस्कोपिक या नमी-संवेदनशील सामग्री को भरने के लिए उपयुक्त बनाता है, जिससे उत्पाद का शेल्फ जीवन बढ़ जाता है।
डीएसएम न्यूट्रास्युटिकल्स द्वारा 2005 में किए गए एक अध्ययन में, प्रोबायोटिक्स (लैक्टोबैसिलस® एसिडोफिलस एल-10) की स्थिरता पर एचपीएमसी खोखले कैप्सूल (वीकैप्स®) और जिलेटिन खोखले कैप्सूल के प्रभावों की तुलना की गई थी। प्रोबायोटिक्स जीवित सूक्ष्मजीवों का एक वर्ग है, और पर्याप्त मात्रा में प्रोबायोटिक्स का मौखिक प्रशासन मेजबान की आंतों के माइक्रोबायोटा के संतुलन में सुधार कर सकता है और आंतों के रोगों के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। हालांकि, प्रोबायोटिक्स नमी के प्रति बहुत संवेदनशील होते हैं, और बहुत अधिक पानी जीवित बैक्टीरिया की मृत्यु का कारण बन सकता है [12]। डीएसएम ने लैफ्टी® एल-10 और इसके एक्सिपिएंट्स को अलग-अलग आर्द्रता की स्थिति में एचपीएमसी कैप्सूल और जिलेटिन खोखले कैप्सूल में भरा, और उनकी स्थिरता की जांच की गई।
उच्च कठोरता, कोई भंगुरता नहीं
जैसा कि ऊपर बताया गया है, जिलेटिन फिल्म में एक निर्दिष्ट नमी सामग्री होती है, और यदि यह इस सीमा से कम है, तो जिलेटिन फिल्म काफी भंगुर हो जाएगी। बिना किसी एडिटिव्स के साधारण जिलेटिन खोखले कैप्सूल में नमी की मात्रा 10% होने पर 10% से अधिक भंगुर होने का जोखिम होता है, और नमी की मात्रा लगातार 5% तक कम होने पर 100% भंगुर होने का जोखिम होता है। इसकी तुलना में, HPMC खोखले कैप्सूल बहुत सख्त होते हैं और परिवेश की आर्द्रता कम होने पर भी अच्छा प्रदर्शन बनाए रखते हैं। बेशक, कम आर्द्रता पर भंगुर कुचलने की घटना HPMC खोखले कैप्सूल के विभिन्न नुस्खों के बीच बहुत भिन्न होगी।
इसके विपरीत, जब जिलेटिन खोखले कैप्सूल को उच्च आर्द्रता वाले वातावरण में रखा जाता है, तो कैप्सूल का खोल नरम हो जाएगा, विकृत हो जाएगा, या पानी को अवशोषित करने के बाद ढह भी जाएगा। HPMC खोखले कैप्सूल उच्च आर्द्रता की स्थिति में भी अच्छे आकार और प्रदर्शन को बनाए रखते हैं। इसलिए, HPMC खोखले कैप्सूल पर्यावरण के लिए अत्यधिक अनुकूलनीय हैं, और यह लाभ विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जब उत्पाद का बिक्री क्षेत्र विभिन्न जलवायु क्षेत्रों को कवर करता है या भंडारण की स्थिति अपेक्षाकृत खराब होती है।
मजबूत रासायनिक स्थिरता
जिलेटिन कैप्सूल की क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया कैप्सूल निर्माण के लिए एक कांटेदार समस्या है। क्योंकि सामग्री का एल्डिहाइड समूह जिलेटिन में अमीनो एसिड के एमिनो समूह के साथ प्रतिक्रिया करके एक नेटवर्क संरचना बनाता है, कैप्सूल खोल को इन विट्रो विघटन की स्थिति में भंग करना मुश्किल होता है, जिससे दवा की रिहाई प्रभावित होती है। हाइप्रोमेलोज एक सेल्यूलोज व्युत्पन्न है, रासायनिक रूप से निष्क्रिय है, और अधिकांश पदार्थों के साथ इसकी उत्कृष्ट संगतता है, इसलिए एचपीएमसी खोखले कैप्सूल में क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया का कोई जोखिम नहीं है और रासायनिक रूप से स्थिर हैं।
अच्छे कोटिंग गुण
एंटरिक-कोटेड कैप्सूल का उपयोग उन दवाओं के लिए किया जाना चाहिए जो गैस्ट्रिक एसिड के विनाश के लिए अतिसंवेदनशील हैं, गैस्ट्रिक म्यूकोसा को परेशान करते हैं, या लक्षित प्रशासन की आवश्यकता होती है। अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत एंटरिक-कोटेड कैप्सूल प्रक्रिया एंटरिक-कोटेड छर्रे और कैप्सूल समग्र कोटिंग है। HPMC खोखले कैप्सूल कैप्सूल की समग्र कोटिंग में अद्वितीय लाभ दिखाते हैं।
परिणाम बताते हैं कि एचपीएमसी खोखले कैप्सूल की खुरदरी सतह के कारण, अधिकांश एंटरिक कोटिंग सामग्री के साथ आत्मीयता जिलेटिन की तुलना में काफी अधिक है, और कोटिंग सामग्री के लगाव की गति और एकरूपता जिलेटिन की तुलना में काफी बेहतर है, विशेष रूप से बॉडी-कैप जंक्शन की कोटिंग की विश्वसनीयता में काफी सुधार हुआ है। इन विट्रो विघटन परीक्षण से पता चला कि एचपीएमसी कैप्सूल कोटिंग के बाद पेट में पारगम्यता कम थी, और आंत में अच्छी रिहाई थी।
